349.国家食品药品监督管理局 关于医用臭氧治疗
349.国家食品药品监督管理局 关于医用臭氧治疗
国家食品药品监督管理局 关于医用臭氧治疗、臭氧应用的相关通知和发文
images/5/2021/11/S8Ei6wzOW6zsu9wOes2Ww0WwuIuIIP.jpeg
images/5/2021/12/CYJNNJ05P95USj0Y5WynNN0IIeiWU0.png
国家药监局关于医用臭氧治疗仪用于临床治疗心血管疾病的通知
国食药监械[2006]454号
四、医用臭氧治疗仪,医用臭氧心血管病、肝病治疗仪：产生臭氧，将洁净无菌并含有一定浓度的臭氧气体充入输液瓶、输血袋内，或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内。用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复。治疗血栓、中风后康复、冠状动脉硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。作为Ⅲ类医疗器械管理。 国家食品药品监督管理局 二〇〇六年八月三十一日
国家食品药品监督管理局 二〇〇六年八月三十一日
相关新闻链接
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20060831010101278.html
images/5/2021/12/sLNvPv9lmluN2lEn0RPvlElnZVn9CV.jpg
国家对臭氧大自血是支持的，这种操作，需要在医院操作。 我们妙益清臭氧 更加安全，直接 把臭氧固化下来使用更方便
images/5/2021/12/CYJNNJ05P95USj0Y5WynNN0IIeiWU0.png
关于医用臭氧治疗仪 等产品分类界定的通知
新闻链接https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20050525010101748.html
十六、医用臭氧治疗仪：用于锥间盘突出的臭氧消融治疗，通过穿刺将适合浓度和剂量的臭氧气体注射到锥间盘内，解除锥间盘对神经的压迫，消除神经根的无菌性炎症。作为III类医疗器械管理。
images/5/2021/12/CYJNNJ05P95USj0Y5WynNN0IIeiWU0.png
国家食品药品监督管理局关于吸入笑气镇痛装置等76个产品医疗器械分类界定的通知
新闻链接
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20120912120001902.html
（八）臭氧前列腺治疗仪：由超声雾化臭氧发生器、除臭装置、专用床、导管等组成。使用导管将臭氧通过男性尿道至前列腺部位进行治疗。用于改善前列腺临床症状。分类编码：6826。
images/5/2021/12/CYJNNJ05P95USj0Y5WynNN0IIeiWU0.png
关于生物止血膜等产品分类界定的通知 国食药监械[2004]204号
新闻链接
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20040602010101486.html
十九、臭氧化橄榄胶：由橄榄油和臭氧反应产生橄榄胶，用于治疗蚊虫咬伤、皮症、湿症、疱症等，主要由橄榄胶起作用。不作为医疗器械管理，应作为药品或化妆品管理。
国家食品药品监督管理局 二00四年六月二日
images/5/2021/12/CYJNNJ05P95USj0Y5WynNN0IIeiWU0.png
关于口腔数字观察仪等产品分类界定的通知 国食药监械[2005]154号
新闻链接
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20050415010101801.html
九、臭氧治疗仪：产生臭氧，通过导管导入直肠或阴道，治疗阴道炎、外阴炎、宫颈炎和肠胃炎。作为II类医疗器械管理。
国家食品药品监督管理局 二00五年四月十五日
images/5/2021/12/CYJNNJ05P95USj0Y5WynNN0IIeiWU0.png
食品药品监管总局办公厅关于腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品分类界定的通知
食药监办械管〔2014〕198号
二、作为Ⅱ类医疗器械管理的产品
（九）医用臭氧灭菌器：主要由柜体（包括灭菌室）、真空系统、臭氧发生注入系统、活化（加湿）系统、臭氧分解系统和控制系统组成。通过臭氧发生器产生臭氧。用于对医疗器械进行灭菌。分类编码：6857。
国家食品药品监督管理总局办公厅 2014年11月24日
images/5/2021/12/CYJNNJ05P95USj0Y5WynNN0IIeiWU0.png
总局关于发布红外乳腺检查仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第146号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。
附件：2.医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/MjAxN8TqtdoxNDa6xc2ouOa4vbz+Mi5kb2N4.docx
食品药品监管总局 2017年9月5日
医用臭氧妇科治疗仪产品的命名应采用《医疗器械分类目录》中的通用名称。经查，在国家食品药品监督管理部门国产医疗器械产品数据库中，该类产品常采用的名称有：臭氧妇科治疗仪、医用臭氧治疗仪、医用臭氧治疗机、妇科三氧治疗仪、妇科臭氧治疗仪、超声波臭氧雾化妇科治疗仪、医用臭氧冲洗治疗仪等。本指导原则建议规范该类产品名称为医用臭氧妇科治疗仪。
images/5/2021/12/CYJNNJ05P95USj0Y5WynNN0IIeiWU0.png
关于征求一次性前列腺治疗套件等产品分类界定意见的函 食药监械函[2007]98号
新闻链接https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20071023000001425.html
2．便携式臭氧治疗仪：由臭氧发生器、输送软管、治疗罩、臭氧分解器组成，用于对烧伤、伤口和四肢营养性溃疡的治疗。分类编码6826。
19．臭氧水疗仪：主要由臭氧发生器和气泡垫组成。用于提高患者免疫力，起保健功能。
国家食品药品监督管理局医疗器械司 二00七年十月二十三日
images/5/2021/12/CYJNNJ05P95USj0Y5WynNN0IIeiWU0.png
关于部分产品分类界定问题的通知 国食药监械[2003]182号
新闻链接
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20030801010101161.html
二、医用臭氧空气消毒机：用于医院空气消毒，作为I类医疗器械管理。
国家食品药品监督管理局 二00三年七月二十四日
images/5/2021/12/CYJNNJ05P95USj0Y5WynNN0IIeiWU0.png
食品药品监管总局办公厅关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知 食药监办械管〔2015〕49号
新闻链接
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20150331120001870.html
（十四）腰椎穿刺针：由针芯和针管组成。与医用臭氧治疗仪配合使用，将医用臭氧治疗仪产生的臭氧气体通过穿刺针注射到椎间盘内。用于缓解椎间盘突出症引起的疼痛。分类编码：6815。
食品药品监管总局办公厅 2015年3月31日
images/5/2021/12/CYJNNJ05P95USj0Y5WynNN0IIeiWU0.png
关于征求胶原蛋白等产品分类界定意见的函 食药监械函[2007]73号
新闻链接 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20070726010101395.html
23．臭氧水生成器：以氧为气源，通过臭氧发生管产生臭氧，在射流器管路中经过螺旋压缩混溶经过滤的水，生成臭氧水，代替高温压力蒸汽灭菌器，用于手术室直接对手术器械等物品进行消毒灭菌。分类编码代号6857。
国家食品药品监督管理局医疗器械司 二00七年七月二十六日
以上的所有资料收集于 国家药品监督管理局官方网站，每一个数据的背后都有链接
上一篇:354.臭氧大自血疗法---当今医疗界最火爆的绿色疗法！
下一篇:348臭氧大自血疗法简介及国内外开展状况